Zdrowie i dobre samopoczucie Pacjenta jest dla nas priorytetem

Dysponujemy rozbudowaną infrastrukturą

Jesteśmy otwarci na współpracę

Jesteśmy rzetelnym partnerem dla wszystkich współpracujących z nami podmiotów

Planowane terminy posiedzeń Komisji Bioetycznej na 2019 r.:
09.01., 13.03., 15.05., 05.06., 11.09., 13.11.,

Przewodnicząca Komisji Bioetycznej – Prof. dr hab. n. med. Teresa Wierzba-Bobrowicz

Zastępca Przewodniczącego Komisji Bioetycznej – Dr Joanna Zamecka

 

Lista członków Komisji Bioetycznej od 01.01. 2018 r.
1. Prof. dr hab. n. med. Marta Anczewska – psychiatra, I Klinika Psychiatryczna, Instytut Psychiatrii i Neurologii
2. Mgr Bożena Basak emerytowana pielęgniarka
3. O. Marian Kujaczyński Kapelan OSCam, Szpital Bielański
4. Dr hab. n. med. Tadeusz Mendel, neurolog, Oddział Rehabilitacji Neurologicznej, Instytut Psychiatrii i Neurologii
5. Prof. APS Jerzy Mroziak psycholog, Instytut Psychologii Stosowanej APS
6. Dr n. med. Bożena Pietrzykowska psychiatra, Okręgowa Izba Lekarska
7. Prof. dr hab. n. med. Halina Sienkiewicz-Jarosz prof. nadzw. IPiN, neurolog, I Klinika Neurologiczna, Instytut Psychiatrii i Neurologii
8. Prof. dr hab. n. med. Łukasz Święcicki prof. nadzw. IPiN, psychiatra, II Klinika Psychiatryczna, Instytut Psychiatrii i Neurologii
9. Dr n. med. Piotr Świtaj psychiatra, I Klinika Psychiatryczna, Instytut Psychiatrii i Neurologii
10. Prof. dr hab. n. med. Teresa Wierzba-Bobrowicz, neurolog, neuropatolog, Zakład Neuropatologii, Instytut Psychiatrii i Neurologii
11. Doc. dr Joanna Zamecka socjolog, Instytut Profilaktyki Społecznej i Resocjalizacji Uniwersytet Warszawski Wiceprzewodnicząca Komisji

Komisja Bioetyczna przy Instytucie Psychiatrii i Neurologii działa na podstawie:

Ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, tekst jednolity Dz. U. z 2018 r. poz. 617, Rozporządzenia Ministra Zdrowia i Opieki Zdrowotnej w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych Dz.U. z 1999 Nr. 47 poz. 480, Zarządzenia nr 22/2018 Dyrektora Instytutu Psychiatrii i Neurologii z dn. 3 kwietnia 2018 roku oraz przepisów Regulaminu Komisji Bioetycznej przy IPiN.

Oceniając WNIOSEK o wyrażenie opinii o projekcie eksperymentu medycznego, Komisja Bioetyczna kieruje się przede wszystkim:

  • zasadą zawartą w art. 39 Konstytucji Rzeczpospolitej Polskiej, że nikt nie może być poddany eksperymentowi medycznemu bez dobrowolnie wyrażonej zgody
  • wytycznymi zawartymi w Deklaracji Helsińskiej opublikowanej przez The Word Medical association w 1964 r (z wszystkimi późniejszymi zmianami)
  • zapisami obowiązującego Kodeksu Etyki Lekarskiej

Ponadto:

Akty prawne: ustawy

  • Ustawa z dnia 6 wrzesnia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne – tekst jednolity Dz. U. z 2017 r. poz.2211 na dzień 30 pażdziernika 2017 r.
  • Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. – O wyrobach medycznych – tekst jednolity Dz. U. z 2017 r. poz. 211.

Akty prawne : rozporządzenia

  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. – w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej dz. U. z 2012 r. poz. 489.
  • Rozporządzenie z dnia 30 kwietnia 2004 r. Ministra Zdrowia w sprawie sposobu prowadzenia badań klinicznych z udziałem małoletnich . Dz. U 2004 Nr 104, poz. 1108
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 kwietnia 2012 r. w sprawie inspekcji badań klinicznych. Dz. U. z 2012 r. poz. 477.
  • Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie obowiązującego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora dz. U. 2004 Nr 101 poz. 1034 w brzmieniu nadanym
  • Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 18 maja 2005 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie obowiązującego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora. Dz. U. 2005 Nr 101,
    poz. 845.
  • Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości sposobu uiszczania opłat za złożenie wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego. Dz. U. z 2012 poz. 491.

Przewodniczący Komisji Bioetycznej
Przewodnicząca Komisji Bioetycznej – Prof. dr hab. n. med. Teresa Wierzba-Bobrowicz Zakład Neuropatologii Instytut Psychiatrii i Neurologii

Sekretariat Komisji Pani Emilia Will, I Klinika Neurologiczna, tel. (022) 45-82-548; fax (022) 45-82-566; neurol1@ipin.edu.pl

Jakie badania Wymagają, a jakie nie wymagają opinii Komisjii Bioetycznej przy Instytucie Psychiatrii i Neurologii w Warszawie

REGULAMIN KOMISJI

Deklaracja o występowaniu konfliktu interesów związanego z pracą w Komisji

Ujednolicony Formularz Świadomej Zgody

Wzór formularza świadomej zgody na wykonanie molekularnych badań genetycznych

DOKUMENTY DOTYCZĄCE BADAŃ STATUTOWYCH, PRAC WŁASNYCH, GRANTÓW MINISTERSTWA NAUKI I SZKOLNICTWA WYŻSZEGO ORAZ BADAŃ WIELOOŚRODKOWYCH NIE DOTYCZĄCYCH PRODUKTU LECZNICZEGO

Wzór wniosku o wydanie opinii o projekcie badania

Badanie wieloośrodkowe – wykaz dodatkowych dokumentów

DOKUMENTY DOTYCZĄCE BADAŃ KLINICZNYCH PRODUKTU LECZNICZEGO

Załącznik nr 1 do badania klinicznego – 11 egz.

Załącznik nr 2 do badania klinicznego – 11 egz.

Załącznik nr 3 do badania klinicznego – 11 egz.

LISTA DOKUMENTÓW DOŁĄCZONYCH DO WNIOSKU O WYDANIE OPINII
O BADANIU KLINICZNYM

Web Design BangladeshBangladesh Online Market